上海醫(yī)療器械行業(yè)行規(guī)行約

為貫徹執(zhí)行黨的［十八大］精神，進(jìn)一步健全市場經(jīng)濟(jì)的社會信用和誠信體系，加強(qiáng)行業(yè)自律管理，維護(hù)和規(guī)范市場秩序，根據(jù)市委、市府“關(guān)于加快社會誠信體系建設(shè)”的總體部署，結(jié)合行業(yè)貫徹監(jiān)督管理的實際要求，從協(xié)會“服務(wù)企業(yè)、規(guī)范行業(yè)、發(fā)展產(chǎn)業(yè)”的基本方針，樹立行業(yè)的社會形象，維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益，保障人民健康和生命安全出發(fā)，特制定《上海醫(yī)療器械行業(yè)行規(guī)行約》（以下簡稱“規(guī)約”）。

第一章  總 則

笫一條 指導(dǎo)思想：全面貫徹黨的［十八大］精神，以鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，按照完善社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制總體要求，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和從業(yè)人員的職業(yè)行為，建立行業(yè)自律機(jī)制，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。

笫二條  基本原則：“依法經(jīng)營、公平競爭、誠實守信、共同發(fā)展”。各企業(yè)應(yīng)積極承擔(dān)社會責(zé)任，以服務(wù)國家、服務(wù)社會、服務(wù)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、服務(wù)人民為已任。

笫三條  適用范圍：本規(guī)約對上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會全體會員、從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、企業(yè)法定代表人和從業(yè)人員，都具有約束力。

第四條  本規(guī)約由上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事會負(fù)責(zé)制定、修改，經(jīng)會員代表大會表決通過。

笫二章  行業(yè)準(zhǔn)則

笫五條  醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須嚴(yán)格遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的各項法律、法則、法令的規(guī)定，依法生產(chǎn)、合法經(jīng)營，樹立行業(yè)良好形象，自覺維護(hù)正常的生產(chǎn)、經(jīng)營秩序。

笫六條  醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和經(jīng)營，必須承擔(dān)對使用者“安全、有效”的責(zé)任，具備并齊全監(jiān)督主管部門核發(fā)的準(zhǔn)許證照（如產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證等）。

第七條  醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須建立嚴(yán)格質(zhì)量保證體系，貫徹各類體系認(rèn)證，認(rèn)真組織實施，提高企業(yè)整體素質(zhì)和管理水平。

第八條  醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)重視科技創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步，按照市場需求和國家產(chǎn)業(yè)政策，積極發(fā)展高新技術(shù)醫(yī)療產(chǎn)品，形成企業(yè)自主知識產(chǎn)權(quán)，以適應(yīng)國家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展的需要。

第九條  醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國價格法》、《反不正當(dāng)競爭法》。嚴(yán)禁虛假廣告宣傳，不得惡意損害、貶低同行企業(yè)的形象和商譽(yù)；嚴(yán)禁違反物價政策，堅持優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，明碼標(biāo)價。

笫十條  醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須建立不良事故報告和產(chǎn)品召回制度，不得以任何理由損害用戶和消費者的利益。

第三章  行業(yè)規(guī)約

笫十一條 嚴(yán)格遵守生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)務(wù)活動中各項規(guī)約，提倡“誠信經(jīng)營”，“重合同、守信譽(yù)”。堅決制止商業(yè)賄賂，反對弄虛作假、惡意傾銷、以次充好、變相提價等不當(dāng)交易，

第十二條  嚴(yán)格遵守工商、稅務(wù)、財政、銀行、政府采購等各項法規(guī)。依法工商年鑒，依法納稅，各類會計報表真實可靠，不斷樹立并維護(hù)企業(yè)良好的信譽(yù)等級。

笫十三條  嚴(yán)格遵守國家有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī)，加強(qiáng)自我保護(hù)意識。嚴(yán)禁侵犯他人己形成的專有技術(shù)、專利、商標(biāo)、品牌、商業(yè)秘密等無形資產(chǎn)和知識產(chǎn)權(quán)。

笫十四條  嚴(yán)格遵守國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法規(guī)和制度，切實維護(hù)職工正當(dāng)權(quán)益。在生產(chǎn)經(jīng)營活動中，教育職工努力遵守各項安全操作規(guī)程，確保一方平安。

第十五條  嚴(yán)格遵守國家勞動用工制度。企業(yè)應(yīng)按《勞動合同法》的規(guī)定，依法與員工簽訂勞動合同，明確權(quán)利和義務(wù)。

第四章  職業(yè)道德

笫十六條  提倡文明生產(chǎn)、文明經(jīng)商。加強(qiáng)企業(yè)基礎(chǔ)管理，嚴(yán)格各項規(guī)章制度，自覺規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，提高企業(yè)整體素質(zhì)。

笫十七條  提倡學(xué)科學(xué)、學(xué)知識、學(xué)業(yè)務(wù)、學(xué)技術(shù)，提高全體員工素質(zhì)。為國民健康事業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、行業(yè)興旺做出努力。

笫十八條  提倡誠信經(jīng)營，遵紀(jì)守法、廉潔奉公、自尊自重、自強(qiáng)自立，爭創(chuàng)文明企業(yè)、爭做文明職工。創(chuàng)導(dǎo)企業(yè)文化，不斷樹立企業(yè)形象，建立企業(yè)誠信。

笫十九條  提倡企業(yè)團(tuán)隊精神，發(fā)揚艱苦創(chuàng)業(yè)、團(tuán)結(jié)互助、愛崗敬業(yè)、雷歷風(fēng)行的優(yōu)良作風(fēng)。爭創(chuàng)新業(yè)績，做出新貢獻(xiàn)。

第二十條  提倡以人為本、用戶至上。醫(yī)療器械是關(guān)系到人身生命安全健康的特殊產(chǎn)品，為維護(hù)消費者利益，應(yīng)盡心盡責(zé)做好產(chǎn)品售后服務(wù)工作。

第五章          規(guī)約管理

第二十一條 為推進(jìn)本規(guī)約的執(zhí)行，協(xié)會常設(shè)機(jī)構(gòu)將定期組織檢查，做到獎勵與處罰、表彰與批評相結(jié)合。

第二十二條 會員單位對執(zhí)行本規(guī)約發(fā)生爭議時，可向協(xié)會申請協(xié)調(diào)。各方應(yīng)本著互諒互讓的精神，協(xié)商解決。對拒不執(zhí)行的企業(yè)，由理事會視情節(jié)輕重，分別給予勸告、警告、內(nèi)部通報或相應(yīng)的制裁。

第二十三條 執(zhí)行規(guī)約將促進(jìn)企業(yè)建立自我約束機(jī)制。協(xié)會設(shè)立監(jiān)督機(jī)構(gòu)并對會員單位建立信用檔案，作為企業(yè)信用評估和每年一度評選“上海醫(yī)療器械誠信企業(yè)”的條件和依據(jù)。

第二十四條 對規(guī)約實施中發(fā)現(xiàn)的不妥之處，會員單位可提出修改、補(bǔ)充意見和建議，經(jīng)理事會討論通過后適時修訂。

第六章          附 則

第二十五條 本規(guī)約所列事項，凡與國家政策、法規(guī)不符時，均以國家政策、法規(guī)為準(zhǔn)并及時修訂、補(bǔ)充。

第二十六條本規(guī)約經(jīng)七屆二次會員代表大會通過之日起執(zhí)行，解釋權(quán)屬協(xié)會理事會。