上海醫(yī)療器械行業(yè)行規(guī)行約
為貫徹執(zhí)行黨的［十八大］精神，進一步健全市場經(jīng)濟的社會信用和誠信體系，加強行業(yè)自律管理，維護和規(guī)范市場秩序，根據(jù)市委、市府“關于加快社會誠信體系建設”的總體部署，結(jié)合行業(yè)貫徹監(jiān)督管理的實際要求，從協(xié)會“服務企業(yè)、規(guī)范行業(yè)、發(fā)展產(chǎn)業(yè)”的基本方針，樹立行業(yè)的社會形象，維護企業(yè)合法權(quán)益，保障人民健康和生命安全出發(fā)，特制定《上海醫(yī)療器械行業(yè)行規(guī)行約》（以下簡稱“規(guī)約”）。
第一章 總 則
笫一條 指導思想：全面貫徹黨的［十八大］精神，以鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學發(fā)展觀為指導，按照完善社會主義市場經(jīng)濟體制總體要求，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和從業(yè)人員的職業(yè)行為，建立行業(yè)自律機制，促進行業(yè)健康有序發(fā)展。
笫二條 基本原則：“依法經(jīng)營、公平競爭、誠實守信、共同發(fā)展”。各企業(yè)應積極承擔社會責任，以服務國家、服務社會、服務醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、服務人民為已任。
笫三條 適用范圍：本規(guī)約對上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會全體會員、從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、企業(yè)法定代表人和從業(yè)人員，都具有約束力。
第四條 本規(guī)約由上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事會負責制定、修改，經(jīng)會員代表大會表決通過。
笫二章 行業(yè)準則
笫五條 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須嚴格遵守國家有關醫(yī)療器械管理的各項法律、法則、法令的規(guī)定，依法生產(chǎn)、合法經(jīng)營，樹立行業(yè)良好形象，自覺維護正常的生產(chǎn)、經(jīng)營秩序。
笫六條 醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和經(jīng)營，必須承擔對使用者“安全、有效”的責任，具備并齊全監(jiān)督主管部門核發(fā)的準許證照（如產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證等）。
第七條 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須建立嚴格質(zhì)量保證體系，貫徹各類體系認證，認真組織實施，提高企業(yè)整體素質(zhì)和管理水平。
第八條 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，應當重視科技創(chuàng)新和技術進步，按照市場需求和國家產(chǎn)業(yè)政策，積極發(fā)展高新技術醫(yī)療產(chǎn)品，形成企業(yè)自主知識產(chǎn)權(quán)，以適應國家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展的需要。
第九條 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國價格法》、《反不正當競爭法》。嚴禁虛假廣告宣傳，不得惡意損害、貶低同行企業(yè)的形象和商譽；嚴禁違反物價政策，堅持優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，明碼標價。
笫十條 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須建立不良事故報告和產(chǎn)品召回制度，不得以任何理由損害用戶和消費者的利益。
第三章 行業(yè)規(guī)約
笫十一條 嚴格遵守生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)務活動中各項規(guī)約，提倡“誠信經(jīng)營”，“重合同、守信譽”。堅決制止商業(yè)賄賂，反對弄虛作假、惡意傾銷、以次充好、變相提價等不當交易，
第十二條 嚴格遵守工商、稅務、財政、銀行、政府采購等各項法規(guī)。依法工商年鑒，依法納稅，各類會計報表真實可靠，不斷樹立并維護企業(yè)良好的信譽等級。
笫十三條 嚴格遵守國家有關知識產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī)，加強自我保護意識。嚴禁侵犯他人己形成的專有技術、專利、商標、品牌、商業(yè)秘密等無形資產(chǎn)和知識產(chǎn)權(quán)。
笫十四條 嚴格遵守國家有關安全生產(chǎn)的法規(guī)和制度，切實維護職工正當權(quán)益。在生產(chǎn)經(jīng)營活動中，教育職工努力遵守各項安全操作規(guī)程，確保一方平安。
第十五條 嚴格遵守國家勞動用工制度。企業(yè)應按《勞動合同法》的規(guī)定，依法與員工簽訂勞動合同，明確權(quán)利和義務。
第四章 職業(yè)道德
笫十六條 提倡文明生產(chǎn)、文明經(jīng)商。加強企業(yè)基礎管理，嚴格各項規(guī)章制度，自覺規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，提高企業(yè)整體素質(zhì)。
笫十七條 提倡學科學、學知識、學業(yè)務、學技術，提高全體員工素質(zhì)。為國民健康事業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、行業(yè)興旺做出努力。
笫十八條 提倡誠信經(jīng)營，遵紀守法、廉潔奉公、自尊自重、自強自立，爭創(chuàng)文明企業(yè)、爭做文明職工。創(chuàng)導企業(yè)文化，不斷樹立企業(yè)形象，建立企業(yè)誠信。
笫十九條 提倡企業(yè)團隊精神，發(fā)揚艱苦創(chuàng)業(yè)、團結(jié)互助、愛崗敬業(yè)、雷歷風行的優(yōu)良作風。爭創(chuàng)新業(yè)績，做出新貢獻。
第二十條 提倡以人為本、用戶至上。醫(yī)療器械是關系到人身生命安全健康的特殊產(chǎn)品，為維護消費者利益，應盡心盡責做好產(chǎn)品售后服務工作。
第五章 規(guī)約管理
第二十一條 為推進本規(guī)約的執(zhí)行，協(xié)會常設機構(gòu)將定期組織檢查，做到獎勵與處罰、表彰與批評相結(jié)合。
第二十二條 會員單位對執(zhí)行本規(guī)約發(fā)生爭議時，可向協(xié)會申請協(xié)調(diào)。各方應本著互諒互讓的精神，協(xié)商解決。對拒不執(zhí)行的企業(yè)，由理事會視情節(jié)輕重，分別給予勸告、警告、內(nèi)部通報或相應的制裁。
第二十三條 執(zhí)行規(guī)約將促進企業(yè)建立自我約束機制。協(xié)會設立監(jiān)督機構(gòu)并對會員單位建立信用檔案，作為企業(yè)信用評估和每年一度評選“上海醫(yī)療器械誠信企業(yè)”的條件和依據(jù)。
第二十四條 對規(guī)約實施中發(fā)現(xiàn)的不妥之處，會員單位可提出修改、補充意見和建議，經(jīng)理事會討論通過后適時修訂。
第六章 附 則
第二十五條 本規(guī)約所列事項，凡與國家政策、法規(guī)不符時，均以國家政策、法規(guī)為準并及時修訂、補充。
第二十六條本規(guī)約經(jīng)七屆二次會員代表大會通過之日起執(zhí)行，解釋權(quán)屬協(xié)會理事會。