2025-10-21

—— 協(xié)會(huì)三屆三次管理者代表協(xié)調(diào)工作委員會(huì)主任（擴(kuò)大）會(huì)議在華為青浦研發(fā)中心召開(kāi)        2025年10月16日下午，協(xié)會(huì)三屆三次管理者代表協(xié)調(diào)工作委員會(huì)主任（擴(kuò)大）會(huì)議在華為青浦練秋湖研發(fā)中心舉行。本次以“數(shù)字化轉(zhuǎn)型助力醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)展”為主題的會(huì)議，有幸邀請(qǐng)到了市藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處吳翊副處長(zhǎng)。 &...

2025-10-20

        2025年10月14日，在第56個(gè)世界標(biāo)準(zhǔn)日當(dāng)天，協(xié)會(huì)舉行《醫(yī)療器械首席質(zhì)量官評(píng)價(jià)細(xì)則》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)。        此次培訓(xùn)旨在推動(dòng)《醫(yī)療器械首席質(zhì)量官評(píng)價(jià)細(xì)則》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的落地實(shí)施，提升醫(yī)療器械行業(yè)首席質(zhì)量官的專業(yè)素養(yǎng)...

2025-10-09

        9 月 29 日，為期四天的第 92 屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械秋季博覽會(huì)（CMEF）及系列品牌展會(huì)，在廣州廣交會(huì)展館圓滿落下帷幕。盡管受臺(tái)風(fēng) “樺加沙” 影響，展會(huì)布展期被迫停工一天，但在主辦方、展館方、參展商與搭建商的連夜奮戰(zhàn)和高效協(xié)作下，9 月 26 日上午，這場(chǎng)為期四天的行業(yè)盛會(huì)仍如期在中國(guó)進(jìn)出口商品交...

2025-09-25

        2025年9月24日，假座上海醫(yī)藥大廈會(huì)議室，摩洛哥代表團(tuán)一行訪問(wèn)上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)，雙方就推動(dòng)中摩醫(yī)療器械領(lǐng)域交流合作、促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新與市場(chǎng)拓展等議題進(jìn)行了深入探討。協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)徐紀(jì)峰主持會(huì)議，協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)趙勇、上海醫(yī)療器械股份有限公司總經(jīng)理嚴(yán)軍以及上海多家醫(yī)療器械企業(yè)代表出席。  &...

2025-09-17

        近日，本會(huì)新任會(huì)長(zhǎng)趙勇攜秘書處一行先后拜訪了上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心、上海市醫(yī)療器械檢測(cè)研究院等政府相關(guān)職能機(jī)構(gòu)，并走訪了部分會(huì)員單位。         9月9日，在市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心，中心主任劉厚佳介紹了...

2025-09-17

        為了更好地加強(qiáng)政企溝通，了解企業(yè)發(fā)展訴求，并解決一般企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)審報(bào)過(guò)程中遇到的困難；同時(shí)鑒于前期在調(diào)研中了解到許多生產(chǎn)醫(yī)療美容產(chǎn)品企業(yè)對(duì)相關(guān)法規(guī)政策都存在不同程度的理解需求，上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心和上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)于9月10日下午和9月12日上午聯(lián)合組織召開(kāi)了醫(yī)療器械企業(yè)、化妝品轉(zhuǎn)型醫(yī)療...

2025-09-09

        2025年9月4日下午，由上海市藥品監(jiān)督管理局主辦、上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)承辦的2025年“滬藥法治大講堂-醫(yī)療器械專題”培訓(xùn)——生產(chǎn)實(shí)踐問(wèn)題分析及標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用介紹專場(chǎng)開(kāi)講。來(lái)自本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表等相關(guān)負(fù)責(zé)人共計(jì)390余人參加了本次培訓(xùn)。   ...

2025-09-02

        9月1日下午，以“藥品安全 監(jiān)管為民”為主題的2025年藥品安全宣傳周暨第23屆上海市“清理家庭小藥箱”活動(dòng)在楊浦區(qū)東方漁人碼頭啟動(dòng)。市政府副秘書長(zhǎng)張英出席活動(dòng)，并與市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)王琳，市藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)、二級(jí)巡視員郭術(shù)廷，楊浦區(qū)委常委、常務(wù)副區(qū)長(zhǎng)尼冰，市藥品監(jiān)管局黨組成員、副局...

2025-08-29

        2025年是中國(guó)體外診斷（IVD）產(chǎn)業(yè)深化創(chuàng)新、加速轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵之年。在政策端，國(guó)家持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)、AI輔助診斷技術(shù)審批綠色通道，以及《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療和智慧醫(yī)療的傾斜支持；在市場(chǎng)端，伴隨老齡化加劇、精準(zhǔn)診療需求爆發(fā)，以及國(guó)產(chǎn)替代浪潮的深化，上海作為全國(guó)IVD產(chǎn)業(yè)高地...

2025-08-25

8月14日  20250814 第40期ISO 13485：2016內(nèi)審員培訓(xùn)8月20日 醫(yī)療器械注冊(cè)發(fā)補(bǔ)問(wèn)題研究及因?qū)Σ呗詫ｎ}講座