2025-07-30

        為切實(shí)保障醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，近日，牡丹江市市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專項(xiàng)整治，筑牢用械安全防線?！　∽圆樽约m，壓實(shí)主體責(zé)任。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主排查為抓手，圍繞質(zhì)量管理體系、供貨渠道、維護(hù)保養(yǎng)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展全面自查。　　嚴(yán)格監(jiān)督，強(qiáng)化問題整改。聚焦體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械等重點(diǎn)品...

2025-07-24

　　7月21日至22日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和在云南調(diào)研，實(shí)地走訪云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、醫(yī)療器械企業(yè)和化妝品企業(yè)，實(shí)地了解醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展情況?！　⌒炀昂蛯?duì)云南省醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管工作予以充分肯定，強(qiáng)調(diào)要深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十屆三中全會(huì)精神，嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，認(rèn)真落實(shí)全面深化藥品監(jiān)管改革部署，加快監(jiān)管體系和能力建設(shè)，持續(xù)提升安全風(fēng)險(xiǎn)防控和產(chǎn)...

2025-07-23

        近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局聯(lián)合山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院在日照生命健康產(chǎn)業(yè)園開展“問需面對(duì)面，服務(wù)點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”活動(dòng)，通過“監(jiān)管+檢驗(yàn)+審評(píng)”三方聯(lián)動(dòng)，為園區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供政策及技術(shù)指導(dǎo)，精準(zhǔn)助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?！　』顒?dòng)中，工作組深入園區(qū)各企業(yè)生產(chǎn)車間及研發(fā)...

2025-07-17

        近日，江西省撫州市市場監(jiān)管局召開了撫州市醫(yī)療器械第三方物流平臺(tái)及委托企業(yè)整治工作推進(jìn)暨二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)?！　?huì)議強(qiáng)調(diào)，要結(jié)合季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，將網(wǎng)絡(luò)銷售行為納入監(jiān)管重點(diǎn)，加大醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域違法違規(guī)行為清理整治力度。要全方位筑牢安全底線，持續(xù)加強(qiáng)第三方物流平臺(tái)企業(yè)及委托企業(yè)和網(wǎng)絡(luò)銷售行為的整...

2025-07-08

　　近日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長雷平帶隊(duì)赴山東調(diào)研，實(shí)地走訪山東省藥監(jiān)局審評(píng)核查濟(jì)南分中心、醫(yī)療器械企業(yè)，調(diào)研山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、山東大學(xué)第二醫(yī)院并座談，深入了解醫(yī)療器械注冊(cè)管理和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化情況?！　±灼綄?duì)山東省醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作表示肯定，并強(qiáng)調(diào)藥品監(jiān)管部門要強(qiáng)化政策引導(dǎo)和靠前服務(wù)，促進(jìn)臨床需求與企業(yè)研發(fā)高效對(duì)接，促使更多新產(chǎn)品惠及公眾健康；鼓勵(lì)臨床專家更多參與醫(yī)療器械研發(fā)，加速科研成果轉(zhuǎn)化；鼓...

2025-07-03

        近日，陜西省榆林市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局組織開展了藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位跨部門綜合檢查行動(dòng)?！　〈舜螜z查隨機(jī)抽取7家藥品零售連鎖門店，重點(diǎn)檢查企業(yè)經(jīng)營集采中選藥品、醫(yī)療器械執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、廣告宣傳、明碼標(biāo)價(jià)、管理感控、醫(yī)?；鹬Ц兜惹闆r。通過數(shù)據(jù)分析、抽查臺(tái)賬、實(shí)地查看、現(xiàn)場詢...

2025-06-17

        近日，磐石市市場監(jiān)管局通過“嚴(yán)防源頭、嚴(yán)管過程、嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)”的工作方式，對(duì)轄區(qū)藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位針對(duì)性開展排查檢查，為人民群眾用藥用械安全保駕護(hù)航。        針對(duì)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)，監(jiān)管人員以城鄉(xiāng)接合部、醫(yī)院周邊、居民...

2025-06-16

　　6月10—12日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長雷平帶隊(duì)赴浙江調(diào)研，實(shí)地走訪浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、浙大附屬第二醫(yī)院、經(jīng)血管植入器械全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、南湖腦機(jī)交叉研究院、良渚實(shí)驗(yàn)室和創(chuàng)新型企業(yè)，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)座談交流，深入了解醫(yī)療器械注冊(cè)管理和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化情況。　　雷平對(duì)浙江省醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作表示肯定，強(qiáng)調(diào)要發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢，堅(jiān)持以臨床需求為導(dǎo)向，持續(xù)提升注冊(cè)備案工作水平，完善支持醫(yī)療器械創(chuàng)新的體制機(jī)制...

2025-06-09

         青海省藥監(jiān)局立足區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，以“嚴(yán)真細(xì)實(shí)快”的作風(fēng)標(biāo)準(zhǔn)和一流業(yè)績推動(dòng)“1+4+N”工作安排落地見效，以機(jī)制創(chuàng)新為“破冰船”，通過建立“四方聯(lián)動(dòng)”機(jī)制、設(shè)立園區(qū)工作站、推行聯(lián)審聯(lián)批等創(chuàng)新舉措，系統(tǒng)性解決醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)審評(píng)中的痛點(diǎn)難點(diǎn)問題，為民營經(jīng)濟(jì)主體開辟出一條高效發(fā)展的新航道。全省醫(yī)...

2025-05-20

        近日，由浙江省醫(yī)療器械審評(píng)中心主辦的長三角區(qū)域醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)研討會(huì)在浙江杭州召開。本次會(huì)議深入貫徹《長三角地區(qū)一體化發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃（2024年-2026年）》要求，全面落實(shí)《長三角區(qū)域醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)合作協(xié)議》，促進(jìn)長三角區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！　?huì)上，上海、江蘇、浙江、安徽的審評(píng)中心相關(guān)負(fù)責(zé)...