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2025-11-24
陜西榆林榆陽區(qū)開展醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)專項檢查
近日，陜西省榆林市榆陽區(qū)市場監(jiān)管局聚焦醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)，集中開展醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)專項檢查，以有力措施筑牢醫(yī)療器械安全防線?！ 〈舜螌ｍ棛z查重點圍繞企業(yè)經(jīng)營資質(zhì)、進貨查驗、儲存運輸、銷售管理等關鍵環(huán)節(jié)展開，并對長期無實際經(jīng)營業(yè)務、僅持有資質(zhì)的“空殼公司”進行專項排查。檢查過程中，執(zhí)法人員嚴格按照醫(yī)療器械相...
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2025-11-17
湖北省藥監(jiān)局襄陽分局“三員服務”助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效
今年以來，湖北省藥監(jiān)局襄陽分局聚焦轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新需求，精準服務、全程護航，推動新增醫(yī)療器械品種加速上市。截至目前，轄區(qū)10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共新增29個第二類醫(yī)療器械品種，覆蓋物理治療設備、止血創(chuàng)護敷料、醫(yī)用高分子材料、口腔科器具等重點領域，為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。 襄陽分局立足職能，通過建立注冊產(chǎn)品服務清單、成立專人服務工作組、開展送法送政策進企等系列舉措，全鏈條支持醫(yī)療...
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2025-11-12
天津市藥監(jiān)局組織召開天津市醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)政企懇談會
11月6日，天津市藥監(jiān)局組織召開天津市醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)政企懇談會。會議聚焦政企合作、風險共商、標準共研、法規(guī)宣貫及合規(guī)發(fā)展等議題，展開了深入研討。市藥監(jiān)局、市藥械化不良反應監(jiān)測中心、各區(qū)市場監(jiān)管局相關負責人及行業(yè)重點企業(yè)代表參會?！ h要求各相關單位進一步提高政治站位，以“四個最嚴”要求為根本遵循，持...
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2025-10-23
上海：基于風險管理理念提升醫(yī)療器械檢查效能
堅持風險管理理念是提升核查檢查工作效能的關鍵舉措。上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心（以下簡稱上海器審中心）通過建立質(zhì)量管理體系、精準識別風險點、實施風險閉環(huán)管理等舉措，為醫(yī)療器械核查檢查工作裝上“科學導航系統(tǒng)”，努力實現(xiàn)從“查得住”到“查得好、查得巧”的效能躍升，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展行穩(wěn)致遠。 ...
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2025-10-20
湖北省藥監(jiān)局召開2025年第三季度醫(yī)療器械風險會商會
近日，湖北省藥監(jiān)局以線上線下相結(jié)合方式組織召開2025年全省第三季度全省醫(yī)療器械風險會商會。省局黨組成員、副局長貢勇斌出席會議并講話，強調(diào)以“四個最嚴”落實全生命周期監(jiān)管，筑牢醫(yī)療器械安全防線?！ h會商第三季度醫(yī)療器械風險信息核查處置及管控情況，提出下一步防控措施。省局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處、相關屬地...
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2025-10-14
天津市藥監(jiān)局聯(lián)合市衛(wèi)健委召開醫(yī)療機構(gòu)藥物警戒風險會商會暨培訓會筑牢藥品安全防線
10月10日，天津市藥監(jiān)局聯(lián)合市衛(wèi)生健康委舉辦醫(yī)療機構(gòu)藥物警戒風險會商會暨培訓會?！ h強調(diào)，各區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)市場監(jiān)管局需重點落實三方面工作：一是提高政治站位，強化統(tǒng)籌協(xié)同。深刻認識藥物警戒工作的政治意義，加強部門間信息互通，為工作開展提供堅實保障；二是壓實屬地責任，健全體系建設。加強對轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)...
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2025-09-19
江蘇：以創(chuàng)新和服務構(gòu)建醫(yī)療器械核查新生態(tài)
江蘇是制造業(yè)大省，也是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大省，近年來獲批第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量連續(xù)位居全國前列。在這片創(chuàng)新沃土上，江蘇省藥監(jiān)局審核查驗中心（以下簡稱江蘇省核查中心）以檢查為筆、以服務為墨，通過創(chuàng)新機制、精準檢查、全程護航、數(shù)字賦能等舉措，寫就以高效檢查促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新篇章?！ ?chuàng)新機制 突破藩籬提升檢查效能 檢查員隊伍建設是高效開展醫(yī)療器械檢查工作的重要支撐。江蘇省核查中心通過“理論...
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2025-09-16
國家醫(yī)保局：首次實現(xiàn)全國統(tǒng)一醫(yī)用耗材編碼、骨科植入類耗材編碼將發(fā)布
9月12日，國家醫(yī)保局舉辦醫(yī)保醫(yī)用耗材分類規(guī)則解讀直播活動，圍繞已完成分類調(diào)整的血管介入支架等7類耗材進行解讀?！ 皟?yōu)化調(diào)整后的耗材分類能夠更客觀地反映各類耗材功能特征，解決了‘識別難、區(qū)分難、管理難’等問題，進一步提升醫(yī)保管理的標準化和精細化水平。”國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心副主任趙秀竹表示。...
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2025-09-09
云南出臺措施深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革
日前，云南省藥監(jiān)局會同10個省級有關部門和單位印發(fā)《云南省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十九條措施》（以下簡稱《措施》）?！洞胧穱@優(yōu)化藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境、支持云藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平、加強監(jiān)管能力建設四個部分提出19條措施。 ...
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2025-08-21
江西對第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械項目開展指導幫扶
為貫徹落實江西省醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展大會精神，加快培育新質(zhì)生產(chǎn)力，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，江西省藥監(jiān)局組織醫(yī)療器械注冊管理處、省醫(yī)療器械檢測中心、省藥品認證審評中心負責同志及業(yè)務骨干組成幫扶團隊，赴江西絲科生物科技有限公司對第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械項目開展精準指導幫扶?！ 头鰣F隊走進企業(yè)展廳，深入產(chǎn)品...