2025-11-07

作者：鄭晨；國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心        有些人認(rèn)為，CT檢查帶來的輻射會(huì)導(dǎo)致患癌，甚至有“每多做一次CT，患癌風(fēng)險(xiǎn)增加43%”的說法。這種說法是真的嗎？CT檢查真有這么可怕嗎？        事實(shí)上，這一說法存在一定的誤導(dǎo)...

2025-10-23

作者：楊雪；動(dòng)脈網(wǎng)        在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，以BD（商務(wù)拓展）交易增多代表著行業(yè)躍遷。對于商業(yè)化周期更短的醫(yī)療器械，行業(yè)中含金量最高的高值耗材出海，則能直接印證行業(yè)復(fù)蘇和競爭力的增長。根據(jù)今年上半年相關(guān)企業(yè)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，我國高值耗材出海正迎來質(zhì)的飛躍，骨科高值耗材成為出海黑馬。   &nb...

2025-09-05

作者：榮嫡；中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)        中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，我國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額達(dá)410.9億美元，同比增長1.1%。其中，出口總額為241.0億美元，同比增長5.0%；進(jìn)口總額為169.9億美元，同比下降3.9%。2025年上半年實(shí)現(xiàn)貿(mào)易順差71.1億美元。 ...

2025-08-15

作者：王躍明，南湖腦機(jī)交叉研究院        腦機(jī)接口作為顛覆性技術(shù)，具有高科技、高效能、高質(zhì)量的典型特征。從全球范圍來看，腦機(jī)接口關(guān)鍵技術(shù)正在加速突破，電極、芯片、微系統(tǒng)等基礎(chǔ)器件研發(fā)向一體化、微型化、多元化方向發(fā)展；其典型場景的臨床應(yīng)用也在不斷拓展，臨床試驗(yàn)涵蓋感知覺增強(qiáng)、運(yùn)動(dòng)功能重建、腦疾病治療等醫(yī)療場景。如今，腦機(jī)接口已成為全球主要國家和地區(qū)搶占未...

2025-07-07

作者：孟令成 陳佳怡，北京醫(yī)裝數(shù)勝科技有限公司　　人工晶狀體是一種用聚合物材料制成的能植入眼內(nèi)的人工透鏡，通常由一個(gè)圓形光學(xué)部和周邊的支撐襻組成，具有重量輕、光學(xué)性能高、無抗原性、無致炎性、無致癌性、可生物降解等特性。目前，摘除混濁的天然晶狀體，并植入透明的人工晶狀體手術(shù)是治療白內(nèi)障最直接、最有效的方式?！　‰S著我國人口老齡化進(jìn)程加劇，白內(nèi)障患者數(shù)量逐漸增長。2024年，我國白內(nèi)障患者數(shù)量超1.4...

2025-06-05

作者：劉婷婷 黃冠鴻 張妍，上海市錦天城律師事務(wù)所　　近年來，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容，其中進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中高端領(lǐng)域仍占據(jù)較大市場份額。然而，時(shí)有發(fā)生的國際貿(mào)易環(huán)境波動(dòng)給進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的供應(yīng)鏈穩(wěn)定性等帶來不確定性風(fēng)險(xiǎn)。為降低進(jìn)口醫(yī)療器械成本，提高供應(yīng)鏈穩(wěn)定性，加速醫(yī)療器械“國產(chǎn)替代”進(jìn)程，跨國醫(yī)療器械企業(yè)紛紛將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)由我國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)。　　值得注意的是，進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)境內(nèi)...

2025-05-07

作者：胡春華 王偉明，清華大學(xué)        神經(jīng)診療技術(shù)借助電、磁、聲、光等物理手段及生物醫(yī)學(xué)方法，可獲取神經(jīng)功能狀態(tài)信息，精準(zhǔn)探測和干預(yù)神經(jīng)系統(tǒng)活動(dòng)，是實(shí)現(xiàn)神經(jīng)疾病早篩、精準(zhǔn)診斷與有效治療的關(guān)鍵技術(shù)        近年來，伴隨我國科研實(shí)...

2025-04-03

作者單位：陳海波、王現(xiàn)強(qiáng)，國家心血管病中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院；馮文韜，北京航空航天大學(xué)　　心血管疾病長期占據(jù)我國慢性病致死率首位。隨著人口老齡化進(jìn)程加快、生活方式變化及慢性病高風(fēng)險(xiǎn)人群增加，心血管疾病防控壓力持續(xù)加大。構(gòu)建科學(xué)、系統(tǒng)、高效的心血管疾病診療體系，須依靠以高端醫(yī)療裝備為支撐的現(xiàn)代化醫(yī)療技術(shù)體系。心血管診療裝備已成為提升我國心血管疾病綜合防治水平的關(guān)鍵抓手和戰(zhàn)略支柱?！　≡谏萍?..

2025-03-21

作者：李成強(qiáng) 朱健；山東省腫瘤醫(yī)院與手術(shù)治療、藥物治療是當(dāng)前腫瘤治療的三大主要手段。放療是利用高能射線（X射線、質(zhì)子或重離子等）打擊腫瘤細(xì)胞，使癌細(xì)胞核中的DNA發(fā)生斷裂，喪失自我復(fù)制能力，從而達(dá)到控制腫瘤目的放療裝備是高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域?qū)W科交叉最廣、數(shù)字化程度最高的領(lǐng)域之一，融合醫(yī)學(xué)、物理、生物醫(yī)學(xué)工程和信息處理技術(shù)，涉及腫瘤學(xué)、解剖學(xué)、放射醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)、人工智能與大數(shù)據(jù)等學(xué)科。隨著科學(xué)...

2025-03-05

　　作者：梁煒，中國食品藥品網(wǎng)      醫(yī)療器械作為關(guān)乎公眾健康與生命安全的重要產(chǎn)品，其生產(chǎn)企業(yè)的安全管理至關(guān)重要。本文將從生產(chǎn)安全、質(zhì)量安全、生物安全、信息安全、輿情安全五個(gè)維度，全面闡述醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的安全管理要求及其重要性?！　∫?、生產(chǎn)安全：保障企業(yè)穩(wěn)定運(yùn)行的基礎(chǔ)　　生產(chǎn)安全是醫(yī)療器械企業(yè)穩(wěn)定運(yùn)行的基礎(chǔ)，涉及生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備管理、人員操作等多個(gè)方面。生產(chǎn)安全不...