2025-07-07
作者:孟令成 陳佳怡,北京醫(yī)裝數(shù)勝科技有限公司 人工晶狀體是一種用聚合物材料制成的能植入眼內(nèi)的人工透鏡,通常由一個圓形光學(xué)部和周邊的支撐襻組成,具有重量輕、光學(xué)性能高、無抗原性、無致炎性、無致癌性、可生物降解等特性。目前,摘除混濁的天然晶狀體,并植入透明的人工晶狀體手術(shù)是治療白內(nèi)障最直接、最有效的方式。 隨著我國人口老齡化進程加劇,白內(nèi)障患者數(shù)量逐漸增長。2024年,我國白內(nèi)障患者數(shù)量超1.4...
2025-06-05
作者:劉婷婷 黃冠鴻 張妍,上海市錦天城律師事務(wù)所 近年來,我國醫(yī)療器械市場規(guī)模持續(xù)擴容,其中進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中高端領(lǐng)域仍占據(jù)較大市場份額。然而,時有發(fā)生的國際貿(mào)易環(huán)境波動給進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的供應(yīng)鏈穩(wěn)定性等帶來不確定性風(fēng)險。為降低進口醫(yī)療器械成本,提高供應(yīng)鏈穩(wěn)定性,加速醫(yī)療器械“國產(chǎn)替代”進程,跨國醫(yī)療器械企業(yè)紛紛將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)由我國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)。 值得注意的是,進口醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)境內(nèi)...
2025-05-07
作者:胡春華 王偉明,清華大學(xué) 神經(jīng)診療技術(shù)借助電、磁、聲、光等物理手段及生物醫(yī)學(xué)方法,可獲取神經(jīng)功能狀態(tài)信息,精準(zhǔn)探測和干預(yù)神經(jīng)系統(tǒng)活動,是實現(xiàn)神經(jīng)疾病早篩、精準(zhǔn)診斷與有效治療的關(guān)鍵技術(shù) 近年來,伴隨我國科研實...
2025-04-03
作者單位:陳海波、王現(xiàn)強,國家心血管病中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院;馮文韜,北京航空航天大學(xué) 心血管疾病長期占據(jù)我國慢性病致死率首位。隨著人口老齡化進程加快、生活方式變化及慢性病高風(fēng)險人群增加,心血管疾病防控壓力持續(xù)加大。構(gòu)建科學(xué)、系統(tǒng)、高效的心血管疾病診療體系,須依靠以高端醫(yī)療裝備為支撐的現(xiàn)代化醫(yī)療技術(shù)體系。心血管診療裝備已成為提升我國心血管疾病綜合防治水平的關(guān)鍵抓手和戰(zhàn)略支柱。 在生命科技...
2025-03-21
作者:李成強 朱?。簧綎|省腫瘤醫(yī)院與手術(shù)治療、藥物治療是當(dāng)前腫瘤治療的三大主要手段。放療是利用高能射線(X射線、質(zhì)子或重離子等)打擊腫瘤細胞,使癌細胞核中的DNA發(fā)生斷裂,喪失自我復(fù)制能力,從而達到控制腫瘤目的放療裝備是高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域?qū)W科交叉最廣、數(shù)字化程度最高的領(lǐng)域之一,融合醫(yī)學(xué)、物理、生物醫(yī)學(xué)工程和信息處理技術(shù),涉及腫瘤學(xué)、解剖學(xué)、放射醫(yī)學(xué)、計算機科學(xué)與技術(shù)、人工智能與大數(shù)據(jù)等學(xué)科。隨著科學(xué)...
2025-03-05
作者:梁煒,中國食品藥品網(wǎng) 醫(yī)療器械作為關(guān)乎公眾健康與生命安全的重要產(chǎn)品,其生產(chǎn)企業(yè)的安全管理至關(guān)重要。本文將從生產(chǎn)安全、質(zhì)量安全、生物安全、信息安全、輿情安全五個維度,全面闡述醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的安全管理要求及其重要性?! ∫弧⑸a(chǎn)安全:保障企業(yè)穩(wěn)定運行的基礎(chǔ) 生產(chǎn)安全是醫(yī)療器械企業(yè)穩(wěn)定運行的基礎(chǔ),涉及生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備管理、人員操作等多個方面。生產(chǎn)安全不...
2025-02-21
作者:弗若斯特沙利文,中國醫(yī)藥報 常見心血管疾?。–ardiovascular disease,CVD)包括冠心病、腦血管病、心律失常、瓣膜性心臟病、先天性心臟病、心肌病、心力衰竭、主動脈和外周動脈疾病等。心血管疾病以多樣性和復(fù)雜性著稱,心臟作為構(gòu)造精密且持續(xù)動態(tài)變化的器官,要求診斷技術(shù)必須高度精確且適用不同場景。心電圖能夠監(jiān)測心臟每一次跳動的電生理活動,為...
2025-01-16
作者:萬麗雯,中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院;謝曉軍、高唯,國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心 醫(yī)學(xué)影像技術(shù)利用物理手段獲取生命信息,可實現(xiàn)健康的可視化,是推動臨床疾病預(yù)警、診斷和治療技術(shù)發(fā)展的核心技術(shù),也是高端裝備中學(xué)科交叉最廣、技術(shù)門檻最高的領(lǐng)域之一,集中反映了一個國家的高科技發(fā)展水平,被譽為“高端裝備制造業(yè)的明珠”?! 〗陙?,隨著我國醫(yī)療設(shè)備整體研...
2024-12-26
作者:蔣妍彥,邵星之;山東大學(xué) ,山東星之誠生物科技有限公司醫(yī)用敷料可以與創(chuàng)面直接或間接接觸,具有吸收創(chuàng)面滲出液、支撐器官、防黏連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等醫(yī)療作用。隨著人口的老齡化和慢性潰瘍性傷口的增多,醫(yī)用敷料的市場價值也變得越來越重要。作為一種常見的醫(yī)療器械,醫(yī)用敷料與公共衛(wèi)生和患者安全密切相關(guān),其整個生命周期受國家有關(guān)部門的嚴(yán)格監(jiān)管。我國醫(yī)用敷料監(jiān)管體系逐步完善近年來,隨著醫(yī)療水平的提升...
2024-12-18
——美國上市后醫(yī)療器械安全性監(jiān)測簡介作者:王曉瑜,上海市藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心隨著醫(yī)療器械行業(yè)在世界范圍內(nèi)飛速發(fā)展,新材料、新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),世界各國對上市后醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性監(jiān)測工作越來越重視。上市后醫(yī)療器械安全性監(jiān)測是全球公認(rèn)的、保障公眾用械安全的重要手段。美國是全球最早對上市后醫(yī)療器械開展安全性監(jiān)測的國家,其監(jiān)管方式對其他國家和地區(qū)的上市后醫(yī)療器械安全性監(jiān)測模式產(chǎn)生了較大影響...