按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,根據企業(yè)申請,國家藥品監(jiān)督管理局現注銷以下6家企業(yè)共8個產品的醫(yī)療器械注冊證:
一、深圳市保安醫(yī)療用品有限公司的2個產品:一次性使用無菌注射針,注冊證編號:國械注準20153141689;一次性使用輸血器,注冊證編號:國械注準20163100441。
二、上海諾英醫(yī)療器械有限公司的1個產品:一次性使用等離子手術電極,注冊證編號:國械注準20233010699。
三、凱杰生物工程(深圳)有限公司的1個產品:乙型肝炎病毒(HBV)耐藥突變檢測試劑盒(PCR-焦磷酸序列分析法),注冊證編號:國械注準20163401442。
四、JW Pharmaceutical Corporation佳偉制藥公司的2個產品:嬰兒培養(yǎng)箱,注冊證編號:國械注進20153081328;黃疸治療儀注冊證編號:國械注準20152090432。
五、深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司的1個產品:甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法),注冊證編號:國械注準20233401461。
六、杭州協合醫(yī)療用品有限公司的1個產品:甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(酶聯免疫法),注冊證編號:國械注準20173403085。
特此公告。