我国人工晶状体市场现状及展望

作者：孟令成 陳佳怡，北京醫(yī)裝數(shù)勝科技有限公司

　　人工晶狀體是一種用聚合物材料制成的能植入眼內(nèi)的人工透鏡，通常由一個圓形光學(xué)部和周邊的支撐襻組成，具有重量輕、光學(xué)性能高、無抗原性、無致炎性、無致癌性、可生物降解等特性。目前，摘除混濁的天然晶狀體，并植入透明的人工晶狀體手術(shù)是治療白內(nèi)障最直接、最有效的方式。
　　隨著我國人口老齡化進(jìn)程加劇，白內(nèi)障患者數(shù)量逐漸增長。2024年，我國白內(nèi)障患者數(shù)量超1.47億例，同比增長3%；白內(nèi)障手術(shù)量約460.9萬例，同比增長8.1%。白內(nèi)障手術(shù)量的增長直接驅(qū)動了人工晶狀體市場需求的增加。同時，隨著公眾健康意識不斷增強、集中帶量采購?fù)苿又委煶杀具M(jìn)一步降低等，白內(nèi)障手術(shù)滲透率有望持續(xù)提升，進(jìn)而推動人工晶狀體市場需求進(jìn)一步得到釋放。

　　市場規(guī)模增長 品牌積極創(chuàng)新
　　近年來，我國人工晶狀體市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。雖然受國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購等影響，人工晶狀體的利潤空間收窄，但銷量仍在增長。以2024年為例，按終端采購市場統(tǒng)計，我國人工晶狀體市場規(guī)模同比增長6.2%。在細(xì)分市場，單焦點人工晶狀體仍為主流，約占整體市場的53%；其次為多焦點人工晶狀體，約占35%；景深延長人工晶狀體約占12%。
　　在國產(chǎn)化方面，2024年我國人工晶狀體市場國產(chǎn)化率約為23%，國產(chǎn)品牌愛博醫(yī)療市場占有率位列第三位，銷售額達(dá)3.94億元；進(jìn)口品牌蔡司、強生的市場占有率分列第一位和第二位，銷售額分別為8.41億元、7.43億元。在細(xì)分市場，單焦點人工晶狀體國產(chǎn)化率最高，為32%，其中國產(chǎn)品牌愛博醫(yī)療的優(yōu)勢最為顯著，占據(jù)18.26%的市場份額；多焦點人工晶狀體市場國產(chǎn)化率為17%，進(jìn)口品牌蔡司優(yōu)勢突出，占據(jù)49.78%的市場份額；景深延長人工晶狀體市場在2024年被進(jìn)口品牌強生、愛爾康壟斷，市場份額占比分別為81.67%和18.33%。（詳見圖1）

　　近年來，人工晶狀體企業(yè)積極推動產(chǎn)品創(chuàng)新升級，國內(nèi)人工晶狀體產(chǎn)品注冊數(shù)量明顯增長。尤其是2023年以來，國產(chǎn)產(chǎn)品注冊數(shù)量顯著增長，并在2024年反超進(jìn)口產(chǎn)品注冊數(shù)量，達(dá)12件。（詳見圖2）

　　統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至今年5月底，我國人工晶狀體產(chǎn)品注冊數(shù)量累計達(dá)到172件，其中國產(chǎn)產(chǎn)品47件，占比達(dá)27.33%。
　　從產(chǎn)品類型來看，國產(chǎn)人工晶狀體以中低端（單焦點人工晶狀體）產(chǎn)品為主，約占總注冊數(shù)量的81%。高端產(chǎn)品多焦點人工晶狀體、景深延長人工晶狀體注冊數(shù)量占比約為11%和7%。此外，還有少數(shù)產(chǎn)品未明確分類。
　　從創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量來看，獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊的人工晶狀體創(chuàng)新產(chǎn)品有6件，其中國產(chǎn)產(chǎn)品4件，愛博醫(yī)療獲批3件，包括非球面衍射型多焦人工晶狀體、有晶體眼人工晶狀體等。

　　多重因素利好 國產(chǎn)品牌突圍
　　2022年1月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《“十四五”全國眼健康規(guī)劃（2021—2025年）》（以下簡稱《規(guī)劃》），明確“十四五”期間著力加強眼科醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)、能力建設(shè)、人才隊伍建設(shè)，持續(xù)完善眼科醫(yī)療質(zhì)量控制體系，推動眼科優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容并下延。在白內(nèi)障防治方面，《規(guī)劃》要求，進(jìn)一步提升白內(nèi)障復(fù)明能力，力爭到2025年實現(xiàn)全國百萬人口白內(nèi)障手術(shù)率（簡稱CSR）達(dá)到3500以上，并且不斷提高有效白內(nèi)障手術(shù)覆蓋率。根據(jù)醫(yī)裝數(shù)勝統(tǒng)計，2024年全國CSR約為3273。作為“十四五”規(guī)劃收官之年，2025年有望完成CSR目標(biāo)。《規(guī)劃》的發(fā)布實施，為人工晶狀體市場開辟了廣闊發(fā)展空間。
　　除頂層規(guī)劃積極推動外，集采政策也為國產(chǎn)人工晶狀體產(chǎn)品入院帶來更多機(jī)會。
　　2023年9月14日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告》，第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購正式啟動。此次國采結(jié)果顯示，人工晶狀體類耗材中選產(chǎn)品平均降價60%，不僅大幅降低了白內(nèi)障患者手術(shù)費用，也為國產(chǎn)人工晶狀體品牌帶來了發(fā)展機(jī)遇。
　　與此同時，國內(nèi)民營眼科醫(yī)院的迅速發(fā)展，也為國產(chǎn)人工晶狀體品牌發(fā)展提供了助力。
　　數(shù)據(jù)顯示，眼科?？漆t(yī)院中民營醫(yī)院占比不斷提升。2024年我國民營醫(yī)院白內(nèi)障手術(shù)量占比接近三成，較2022年明顯提升，增長了2.65個百分點。2022—2024年，國內(nèi)頭部民營眼科醫(yī)院集團(tuán)白內(nèi)障項目營收顯著增長。其中，愛爾眼科年均復(fù)合增長率（CAGR）為27.6%，華廈眼科CAGR為7.82%，普瑞眼科CAGR為52.09%。民營醫(yī)院手術(shù)量和白內(nèi)障項目營收的增長為國產(chǎn)人工晶狀體品牌提供了廣闊的市場空間。
　　從發(fā)展現(xiàn)狀來看，高端人工晶狀體有望成為國產(chǎn)品牌市場突圍的重要突破口。
　　長期以來，國內(nèi)高端人工晶狀體市場幾乎被進(jìn)口品牌壟斷，但近幾年已有國產(chǎn)品牌陸續(xù)殺出重圍：2022年10月，愛博醫(yī)療的非球面衍射型多焦人工晶狀體獲批上市；2024年9月，蕾明視康的多焦點人工晶狀體獲批上市；今年1月，世紀(jì)康泰的多焦點人工晶狀體獲批上市……國產(chǎn)高端人工晶狀體產(chǎn)品已逐漸能與進(jìn)口產(chǎn)品媲美，但國產(chǎn)品牌的市場認(rèn)可度與進(jìn)口品牌尚存差距。企業(yè)還需要制定長期的品牌建設(shè)戰(zhàn)略，以提升品牌影響力。
　　今年2月，國家醫(yī)保局發(fā)布《眼科類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》，整合規(guī)范眼科類醫(yī)療服務(wù)價格項目，明確設(shè)立人工晶狀體植入費。規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的價格項目體系，將進(jìn)一步推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)彌補眼科診療方面的不足和短板，為優(yōu)化眼科醫(yī)療服務(wù)提供有力支撐，進(jìn)一步提升我國眼科診療整體水平，進(jìn)而推動人工晶狀體行業(yè)發(fā)展。

       （來源：中國食品藥品網(wǎng)）