上海市医疗器械化妆品审评核查中心联合协会组织召开企业专项工作座谈会

        為了更好地加強政企溝通，了解企業(yè)發(fā)展訴求，并解決一般企業(yè)產(chǎn)品注冊審報過程中遇到的困難；同時鑒于前期在調(diào)研中了解到許多生產(chǎn)醫(yī)療美容產(chǎn)品企業(yè)對相關(guān)法規(guī)政策都存在不同程度的理解需求，上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心和上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會于9月10日下午和9月12日上午聯(lián)合組織召開了醫(yī)療器械企業(yè)、化妝品轉(zhuǎn)型醫(yī)療器械企業(yè)兩個座談會。

        上海市經(jīng)信委消費品和時尚產(chǎn)業(yè)處肖毓媛、上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心主任王安婷、副主任劉莉、上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長夏秋玉等領(lǐng)導(dǎo)出席了上述會議。有七十多家企業(yè)受邀參會。

        交流會上，上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心相關(guān)處室介紹了近期出臺的法規(guī)政策，包括《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《轉(zhuǎn)產(chǎn)產(chǎn)品醫(yī)注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查重點》、《已取得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品轉(zhuǎn)入上海市生產(chǎn)有關(guān)辦理事項規(guī)定》等文件，重點解讀了審評標準、技術(shù)要求及合規(guī)路徑，幫助企業(yè)準確把握政策導(dǎo)向。隨后，會議進入互動研討環(huán)節(jié)，有近四十家企業(yè)的代表圍繞產(chǎn)品注冊流程、臨床評價要求、質(zhì)量管理體系升級、醫(yī)療美容產(chǎn)品的法規(guī)政策等問題踴躍提問，上海市醫(yī)療器械化妝品審評中心王安婷主任、劉莉副主任和中心相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)都一一進行了現(xiàn)場答疑。

        協(xié)會充分發(fā)揮橋梁紐帶作用，搭建一個前瞻性的政企對話平臺，通過聽取相關(guān)和解答企業(yè)的問題，進一步優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)，幫助企業(yè)了解有關(guān)法規(guī)政策，支持生產(chǎn)醫(yī)療美容產(chǎn)品的化妝品企業(yè)向醫(yī)療器械生產(chǎn)的高質(zhì)量轉(zhuǎn)型，促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

        (科技發(fā)展部供稿）