心脏冷冻消融设备等三款创新产品获批上市

        近日，國家藥監(jiān)局批準了沈陽鵬悅科技有限公司的心臟冷凍消融設備和一次性使用無菌冷凍消融探頭、西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司的交聯(lián)聚異丁烯非球面人工晶狀體等三款創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。截至目前，已有373個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。
　　心臟冷凍消融設備由主機、氬氣輸氣管路、氦氣輸氣管路和一次性使用無菌測溫器（選配）組成。一次性使用無菌冷凍消融探頭由探頭、手柄、連接管和測溫熱電偶組成。兩個產(chǎn)品配套使用，主要用于成人心臟病患者持續(xù)性房顫的治療。該產(chǎn)品利用氬氣節(jié)流后降溫現(xiàn)象，對消融心肌細胞進行快速冷凍，實現(xiàn)持續(xù)性心房顫動治療，具有快速復溫、真空隔熱、背側(cè)溫度反饋、操作簡單和安全性高等優(yōu)點，使更多持續(xù)性心房顫動患者受益。
　　交聯(lián)聚異丁烯非球面人工晶狀體為單件式后房人工晶狀體，可折疊，雙C型襻。人工晶狀體主體和支撐襻由疏水性交聯(lián)聚異丁烯材料制成，添加紫外吸收劑。光焦度范圍為+0.5 D～+34.0 D。人工晶狀體光學設計為單焦、非球面。該產(chǎn)品適用于成年人白內(nèi)障摘除手術后無晶狀體眼的視力矯正。

        （來源：中國食品藥品網(wǎng)）