5个创新药械获批上市

        近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了杭州佳量醫(yī)療科技有限公司的磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備、一次性使用激光光纖套件和立體定向手術(shù)計(jì)劃軟件等3個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
   　　馬來酸美凡厄替尼片適用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。那米司特片適用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）成人患者。上述藥品上市，為相關(guān)領(lǐng)域患者提供了新的治療選擇。
　　磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備由主機(jī)和配件組成。一次性使用激光光纖套件由醫(yī)用光纖導(dǎo)管組件和冷卻水管組成。立體定向手術(shù)計(jì)劃軟件由安裝U盤、密鑰組成。磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備與一次性使用激光光纖套件配合，用于對(duì)藥物難治性癲癇患者（局灶性發(fā)作，有明確的致癇區(qū)部位或明確的癲癇傳導(dǎo)途徑）的局部病灶進(jìn)行激光治療。立體定向手術(shù)計(jì)劃軟件與磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備配合，用于頭部立體定向手術(shù)計(jì)劃制定。該產(chǎn)品可最大程度減少手術(shù)通路對(duì)正常腦組織的損傷，能更好地保留認(rèn)知功能。

        （來源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)）