近日,上海形狀記憶合金材料有限公司(樂普心泰醫(yī)療科技(上海)股份有限公司旗下全資子公司)研發(fā)的介入引導(dǎo)導(dǎo)絲正式通過上海市藥品監(jiān)督管理局審批(注冊(cè)證號(hào): 滬械注準(zhǔn) 20252030467),獲準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品成功取證進(jìn)一步完善了心泰醫(yī)療心臟介入通路管線矩陣,為結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療提供了更精準(zhǔn)、安全的手術(shù)配套選擇。
完善心血管介入生態(tài),打造閉環(huán)方案
此次成功取證,使心泰醫(yī)療心臟通路類產(chǎn)品體系實(shí)現(xiàn)量質(zhì)齊升。結(jié)合公司已有的射頻房間隔穿刺系統(tǒng)、多環(huán)圈套器、跨瓣引導(dǎo)導(dǎo)絲及封堵器介入輸送系統(tǒng)等通路產(chǎn)品,心泰醫(yī)療已構(gòu)建起覆蓋穿刺引導(dǎo)、通路成型、器械輸送等較全面的介入治療配套方案。這一閉環(huán)生態(tài)不僅提升了手術(shù)效率及安全性,更為臨床提供了靈活適配不同場(chǎng)景需求的方案組合。
深耕研發(fā),引領(lǐng)國產(chǎn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化
介入引導(dǎo)導(dǎo)絲的獲批是心泰醫(yī)療堅(jiān)持“臨床需求導(dǎo)向”、“持續(xù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化”研發(fā)戰(zhàn)略的又一成果。未來,公司將依托強(qiáng)大的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同能力,從單品創(chuàng)新到系統(tǒng)破局,持續(xù)突破核心技術(shù)壁壘,以扎實(shí)的研發(fā)積累和較全面的管線規(guī)劃,為全球醫(yī)患提供更優(yōu)質(zhì)、可及的醫(yī)療解決方案。
(來源:心態(tài)醫(yī)療公眾號(hào))