近日,陜西省榆林市榆陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聚焦醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié),集中開(kāi)展醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)檢查,以有力措施筑牢醫(yī)療器械安全防線。
此次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)圍繞企業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)、儲(chǔ)存運(yùn)輸、銷售管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)展開(kāi),并對(duì)長(zhǎng)期無(wú)實(shí)際經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)、僅持有資質(zhì)的“空殼公司”進(jìn)行專項(xiàng)排查。檢查過(guò)程中,執(zhí)法人員嚴(yán)格按照醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,深入企業(yè)倉(cāng)庫(kù)、辦公場(chǎng)所等地,仔細(xì)查閱企業(yè)資質(zhì)文件,核查進(jìn)貨驗(yàn)收記錄是否完整規(guī)范、供貨商資質(zhì)是否齊全有效,重點(diǎn)檢查冷鏈醫(yī)療器械的儲(chǔ)存溫度記錄、運(yùn)輸過(guò)程溫度監(jiān)控情況。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題當(dāng)場(chǎng)下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū),明確整改要求和時(shí)限,督促企業(yè)限期完成整改;對(duì)核實(shí)確認(rèn)的無(wú)業(yè)務(wù)企業(yè)、空殼公司,建立專項(xiàng)管理臺(tái)賬,督促盡快完成注銷手續(xù);對(duì)涉嫌違法違規(guī)行為,依法依規(guī)進(jìn)行立案調(diào)查,堅(jiān)決做到發(fā)現(xiàn)一起、查處一起。
此次專項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員165人次,檢查醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)55家,下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)15份,約談企業(yè)2家,清理僵尸企業(yè)3家,有效規(guī)范了醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)秩序。
(來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng))