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   2017年10月19日，上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會IVD專委會秘書長趙子平、副秘書長程少熙帶隊到奧普，開展2017年IVD專委會注冊組的第二次專項交流活動。

    本次參會代表包括注冊組組長單位上海太陽生物技術有限公司、梅里埃、光電及奧普等17家中外IVD企業(yè)25人，本次活動由注冊組副組長單位奧普生物管代張學紅策劃組織并主持。

    奧普總經(jīng)理李福剛首先代表公司對IVD專委會秘書長趙子平、副秘書長程少熙及各與會專家等一行來到奧普公司表示熱烈的歡迎與衷心感謝！

    IVD專委會秘書長趙子平表示，希望在目前法規(guī)要求高，監(jiān)管力度大，運營風險大，注冊難度大的情況下，通過此次交流活動，各企業(yè)單位能了解藥監(jiān)局最新監(jiān)管動態(tài)，溝通交流注冊中的各種問題，降低企業(yè)風險，推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

    梅里埃法規(guī)注冊部王小璐與大家分享了課件《IVD法規(guī)進展與臨床試驗》，課件內(nèi)容豐富，結(jié)合了梅里埃工作流程及工作經(jīng)驗。

    奧普管代張學紅結(jié)合十多年工作經(jīng)歷，傾囊相授,對《新法規(guī)、新監(jiān)管環(huán)境下，企業(yè)如何更規(guī)范、更快速獲得上市許可》課件進行了分享。

    課件分享結(jié)束后，大家進行了熱烈的討論互動，針對臨床試驗、場地搬遷、產(chǎn)品變更、檢測標準等實際工作中遇到的各種問題，各參會代表積極分享成功經(jīng)驗，給出了有效建議。

    最后，IVD專委會副秘書長程少熙對奧普公司此次舉辦的活動給予了高度肯定：本次活動很成功，課件準備充分，問題交流效果好，提升了企業(yè)的水平，推動了行業(yè)發(fā)展！